Manager für Produktionsqualitätskontrolle (f/m/x)

Unser Kunde ist ein führendes Unternehmen im Bereich der medizinischen Diagnosetechnologie, das sich der Unterstützung von Gesundheitsfachkräften und Patienten weltweit widmet. In der Rolle des Managers für Produktionsqualitätskontrolle (f/m/x) sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung, dass jedes diagnostische Produkt, das unsere Produktionsstätten verlässt, sicher, zuverlässig und vollständig konform mit den höchsten Qualitätsstandards ist. Sie arbeiten eng mit den Produktionsteams in Hamburg und Neumünster zusammen und spielen eine zentrale Rolle bei der Wahrung der Integrität der diagnostischen Lösungen. Zu Ihren Hauptaufgaben gehören die Nachverfolgung von produktionbezogenen Abweichungen, die Unterstützung von Ursachenanalysen, die Definition und Überwachung von Korrekturmaßnahmen sowie die Vorbereitung von Auswertungen und Statistiken. Darüber hinaus managen Sie den Änderungsprozess in der Produktion, führen Schulungen im Qualitätsmanagement durch und bieten allgemeine Unterstützung im Bereich Qualitätssicherung. Sie überprüfen und genehmigen Dokumentationen im Qualitätsmanagementsystem und führen Eingangsinspektionen durch. Als Qualitätsbotschafter bieten Sie Unterstützung während externer Audits und Inspektionen und tragen zur kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsprozesse bei. Diese Position bietet Ihnen die Möglichkeit, in einem innovativen und internationalen Umfeld zu arbeiten, in dem Respekt und Vertrauen die Basis für die Zusammenarbeit bilden.

Der ideale Kandidat bringt eine fundierte Expertise im Qualitätsmanagement innerhalb eines regulierten Umfelds der Life Science oder diagnostischen Produktion mit. Eine abgeschlossene Ausbildung oder ein Studium in Molekularbiologie, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine gleichwertige berufliche Erfahrung sind erforderlich. Sie sollten über umfassende Kenntnisse der ISO 13485 und IVDR verfügen und nachweisbare Erfahrungen in der Implementierung relevanter Standards haben. Erfahrung in produktionbezogenen Themen wie Hygienemanagement, Prozessvalidierung oder Chargendokumentation ist von Vorteil. Zudem sind Engagement und Sorgfalt in den Bereichen Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung unerlässlich. Starke Kommunikationsfähigkeiten sowie die Fähigkeit, konsistente, professionelle Entscheidungen mit einer praktischen Mentalität zu treffen, runden Ihr Profil ab. Sie sollten fließend Deutsch und Englisch in Wort und Schrift beherrschen und die Bereitschaft mitbringen, vor Ort mit den Produktionsteams in Hamburg und Neumünster zu arbeiten.