Design Quality Assurance Engineer (m/w/d) (Befristet)

Das Unternehmen ist ein globaler Marktführer im Bereich klinische Diagnostik und hat sich seit über 90 Jahren der Verbesserung der Patientenversorgung verschrieben. In der Rolle des Design Quality Assurance Engineers sind Sie Teil des Qualitätssicherungsteams und berichten an den Qualitätsmanager, der für die Entwicklung neuer Produkte und Designänderungen verantwortlich ist. Ihre Hauptaufgabe besteht darin, die Konformität des Designprozesses mit den geltenden Vorschriften zu gewährleisten. Sie werden eng in F&E-Projekte eingebunden, um neue Produkte oder Designänderungen als Qualitätsvertreter einzuführen. Proaktiv bieten Sie Anleitung zur Aufrechterhaltung und Verbesserung der Compliance von Entwicklungsprojekten mit globalen und lokalen Prozessen. Zu Ihren weiteren Aufgaben gehören die Überprüfung und Genehmigung von Design- und Entwicklungsdokumentationen, die Entwicklung und Durchführung von Validierungsplänen sowie das Generieren und Pflegen von Risikomanagementakten. Sie tragen zur Risikobewertung bei und identifizieren Risiken, die mit Produktmerkmalen verbunden sind. Das Arbeitsumfeld ist dynamisch und fördert eine Kultur der Zugehörigkeit, in der Ihre individuelle Sichtweise geschätzt wird. Sie haben die Möglichkeit, sich in einem schnelllebigen Umfeld weiterzuentwickeln und einen echten Einfluss auf die Qualitätssicherung zu nehmen.

Der ideale Kandidat verfügt über einen Abschluss in Chemie, Lebenswissenschaften, Ingenieurwesen oder Qualitätsmanagement oder eine gleichwertige Ausbildung, die durch Berufserfahrung erworben wurde. Zudem sollten Sie mindestens 2 Jahre Berufserfahrung oder Forschungserfahrung in den genannten Bereichen mitbringen. Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift sind erforderlich, Deutschkenntnisse sind von Vorteil. Gute Computerkenntnisse, insbesondere in MS Office, sind ebenfalls notwendig. Praktische Erfahrung in Laborabläufen sowie Erfahrung im regulierten Umfeld der In-vitro-Diagnostik oder medizinischer Geräte sind wünschenswert. Erfahrung in der Designverifizierung und/oder -validierung und der Erstellung entsprechender Protokolle, die entweder durch interne Tests oder tatsächliche Endnutzung in einer klinischen Umgebung erworben wurden, sind von Vorteil. Persönlich sollten Sie teamfähig, kommunikationsstark und in der Lage sein, analytisch zu denken.